Direktorat Registrasi Obat
Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Jl Percetakan Negara 23, Johar Baru, Jakarta Pusat, DKI Jakarta
Penilaian Obat Pengembangan Baru
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Hasil Penilaian Proses OPB, Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK)
Pemasukan Obat Melalui Jalur Khusus
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Persetujuan Pemasukan Obat Melalui Mekanisme Jalur Khusus
Penilaian Dokumen Laporan Uji Bioekivalensi
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Surat Persetujuan Penilaian Uji Bioekivalensi, Surat Penolakan Uji Bioekivalensi
Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Bioekivalensi (PPUB), Surat Persetujuan Amandemen Dokumen Uji Bioekivalensi
Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK), Notifikasi Uji Klinik, Surat Persetujuan Amandemen Dokumen Uji Klinik, Surat Persetujuan Pemasukan Obat Uji Klinik
Penerbitan Izin Edar Obat
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif / Direktorat Registrasi Obat
Hasil Pra Registrasi (HPR), Persetujuan Izin Edar (NIE), Surat Persetujuan Perubahan (SPP), Persetujuan Penggunaan Darurat (EUA), Persetujuan Obat Khusus Ekspor (LKE)
