Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK), Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK), dan Amandemen Dokumen Uji Praklinik/Klinik Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik / Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik

Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK), Persetujuan Pelaksanaan Uji Praklinik (PPUPK), dan Surat Hasil Evaluasi Amandemen Dokumen Uji Praklinik/Klinik

Izin Edar Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik / Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik

1. registrasi baru suplemen kesehatan; 2. registrasi ulang suplemen kesehatan; 3. registrasi variasi mayor suplemen kesehatan; 4. registrasi variasi minor suplemen kesehatan dengan persetujuan; 5. registrasi variasi minor suplemen kesehatan dengan notifikasi; 6. registrasi khusus ekspor suplemen kesehatan; 7. registrasi baru obat kuasi; 8. registrasi ulang obat kuasi; 9. registrasi variasi mayor obat kuasi; 10. registrasi variasi minor obat kuasi dengan persetujuan; 11. registrasi variasi minor obat kuasi dengan notifikasi; dan 12. registrasi obat kuasi khusus ekspor.

Izin Edar kosmetik
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik / Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik

a. Notifikasi Baru Kosmetik : Nomor Izin Edar Kosmetik

b. Pembaharuan Notifikasi Kosmetik : Nomor Izin Edar Kosmetik

c. Notifikasi Perubahan (Variasi) Perusahaan: Sertifikat/Surat Standar Notifikasi Perubahan /Variasi Perusahaan

d. Notifikasi Perubahan (Variasi) Kemasan: Sertifikat/Surat Notifikasi Perubahan/ Variasi Kemasan

e. Notifikasi Kosmetik Kit: Sertifikat/Surat Notifikasi Kosmetik Kit

f. Notifikasi Kosmetik Khusus Ekspor: Surat Pemberitahuan Telah Dinotifikasi Produk Khusus Ekspor

g. Notifikasi Kosmetik Multi Sarana: Surat Pemberitahuan Notifikasi Perubahan (Variasi Multi Pabrik)

Persetujuan Iklan Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik / Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik

Surat Persetujuan Iklan Obat Bahan Alam/Obat Kuasi/ Suplemen Kesehatan.

Izin Edar Obat Bahan Alam
Badan Pengawas Obat dan Makanan / Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik / Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik

1. registrasi baru obat bahan alam;

2. registrasi ulang obat bahan alam;

3. registrasi variasi mayor obat bahan alam;

4. registrasi variasi minor obat bahan alam dengan persetujuan;

5. registrasi variasi minor obat bahan alam dengan notifikasi; dan

6. registrasi khusus ekspor obat bahan alam.

Lihat melalui Google Maps

Maklumat Pelayanan

SK Layanan

SK Petugas Pelayanan Publik 2024-20240614121724.pdf SK Standar Pelayanan Ditreg OTSKKos 2024-20240717051129.pdf HK-20240717062910.pdf HK-20240717063016.pdf

Pelaksana

Dra. Kristiana Haryati, Apt, MKM

Tim Pelayanan Publik Registrasi Produk dan Iklan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan
Andry Sulistyowati, S.Si, Apt.,MM

Tim Registrasi Iklan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan
Meiske Lucie Tumbol, S.Si, Apt

Petugas Pelayanan Publik Registrasi Iklan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan
Veratrisna, S.Si ,Apt

Petugas Pelayanan Publik Registrasi Iklan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan
Wiwin Herwiyati, STP, M. Foodst.

Tim Pelayanan Publik Registrasi Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan