1. Surat Permohonan
2. Fotokopi akta pendirian badan usaha yang sah sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan
3. Susunan Direksi/Pengurus dan Koisaris/badan Pengawas
4. Fotokopi KTP/Identitas
5. Pernyataan Direksi/Pengurus dan Komisaris/Badan Pengawas tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang-undangan di bidang farmasi
6. Fotokopi bukti penguasaan tanah dan bangunan pemantauan lingkungan Hidup (SPPL)
7. Fotokopi Surat Tanda Daftar Perusahan
8. Fotokopi Surat Izin Usaha Perdagangan
9. Fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak
10. Fotokopi Persetujuan Lokasi dari Pemerintahan Daerah Kabupaten/Kota
11. Fotokopi Surat Pernyataan kesediaan bekerja penuh dari Apoteker sebagai penanggung Jawab (IOT/IEBA)
12. Fotokopi Surat Pernyataan kesediaan bekerja penuh dari Tenaga Teknis kefarmasian sebagai penanggung jawab (UKOT)
13. Daftar peralatan dan mesin-mesin yang digunakan
14. Diagram/alur proses produksi masing-masing bentuk sediaan obat tradisional yang akan dibuat
15. Daftar jumlah tenaga kerja dan tempat penugasannya
16. System jaminan Mutu (SOP Aspek-aspek CPOTB)
17. Komposisi/Bahan yang digunakan
18. Denah Bangunan
19. Denah Lokasi

1. Mengajukan Surat Permohonan dan Berkas Kelengkapan
2. Audit Sarana apabila berkas sudah lengkap
3. Pemenuhan tindakan perbaikan temuan audit
4. Berita Acara Pemeriksaan/rekomendasi Pemenuhan CPOTB

3 HK sejak diterbitkan Surat Closed Inspection atau 55 HK Clock On sejak berkas diterima sampai terbit sertifikat/rekomendasi melalui sistem OSS (untuk penerbitan Sertifikat CPOTB Bertahap)

Tidak dipungut biaya

Rekomendasi Pemenuhan CPOTB/ Berita Acara Pemeriksaan

Email : bpom_sofifi@pom.go.id 

Telepon : 0822 2000 0538 

WhatsApp/SMS : 0822 2000 0538 

Instagram : @bpom.sofifi 

Facebook : Balai POM di Sofifi 

Twitter : @BpomSofifi 

TikTok : @bpomsofifi 

Youtube : Balai POM di Sofifi 

Subsite : sofifi.pom.go.id 

Surat : Kantor Balai Pengawas Obat dan Makanan di Sofifi: Jalan Pemuda No. 40, Sofifi, Kec. Oba Utara, Kota Tidore Kepulauan, Provinsi Maluku Utara.