• Dokumen yang disampaikan melalui aplikasi OSS berupa file pdf, yang meliputi:

  1. Data izin edar alat kesehatan
  2. Pedoman mutu
  3. Telah melaksanakan audit internal
  4. Telah melaksanakan kajian/tinjauan manajemen
  5. Daftar Induk Dokumen untuk penerapan sistem manajemen mutu CDAKB
  6. Prosedur dan rekaman mutu
  7. Bukti Pembayaran Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP)
  8. Izin Distribusi Alat Kesehatan (jika ada)
  9. Daftar produk yang didistribusikan
  10. Lay-out bangunan
  11. Laporan distribusi alat Kesehatan secara elektronik (jika ada)

• Preosedur

  1. Pelaku usaha mengisi Self Assesment Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik dan disampaikan ke petugas Dinkes Provinsi Jatim untuk dilakukan penjadwalan audit.
  2. Pelaksanaan audit Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik bagi Cabang Distributor Alat Kesehatan.
  3. Pembuatan Correction Action Preventive Action terhadap temuan audit oleh pelaku usaha dan pemeriksaan hasilnya oleh petugas Dinas Kesehatan Provinsi.
  4. Apabila sudah sesuai, maka pemohon melakukan upload data pemenuhan persyaratan di OSS.
  5. Dilakukan verifikasi pemenuhan persyaratan oleh petugas Dinas Kesehatan Provinsi.
  6. Apabila terdapat pemenuhan persyaratan yang belum memenuhi syarat dilakukan pengembalian permohonan by sistem untuk dilakukan perbaikan oleh pemohon. (Pengembalian permohonan disertai catatan perbaikan oleh petugas Dinas Kesehatan Provinsi)
  7. Apabila sudah memenuhi persyaratan maka dibuat Lampiran Teknis. Setelah diberikan persetujuan pimpinan untuk diterbitkan, Lampiran Teknis di-upload melalui OSS.
  8. Pemohon dapat mengunduh Sertifikat Standar Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik bagi Cabang Distributor Alat Kesehatan melalui sistem OSS

a.  Dua belasJika Pengguna Layanann masih melakukan perbaikan waktu tidak terhitung dalam jangka waktu penyelesaian.

Tidak dipungut biaya

Standar pelayanan penerbitan lampiran teknis Sertifikat standar cara distribusi alat kesehatan yang baik Bagi cabang distributor alat kesehatan

a. Pelayanan pengaduan dilaksanakan melalui :

1) SP4N Lapor : www.lapor.go.id

2) Website : https://dinkes.jatimprov.go.id/

3) Email : ppid.dinkes@jatimprov.go.id

4) Instagram: https://www.instagram.com/dinkesjatim

5) Facebook : Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur

6) Nomor Telepon : 031-8280910

b.  Pengguna Layanan mengisi data diri dan pertanyaan/pengaduan pada media pengaduan yang telah disediakan;

c.   Tim Admin akan menindaklanjuti pertanyaan/ pengaduan sesuai dengan bidang/ bagian yang membidangi;

d.  Pejabat yang berwenang menjawab pertanyaan/ pengaduan dan disampaikan kepada Tim Admin;

         pertanyaan/pengaduan kepada Pengguna Layanan