1. Memiliki Akun di OSS RBA di laman www.oss.go.id
2. Memiliki NIB dengan KBLI 46691
3. Memiliki Perizinan Berusaha IDAK
4. Izin IDAK dan tangkapan layar ID izin pada sistem OSS RBA
5. Surat permohonan Sertifikasi CDAKB (sesuai template pada laman sertifikasi alkes)
6. Sertifikat sistem manajemen mutu ISO 13485:2016 (jika ada)
7. Sertifikat CDAKB lama
8. Area/ruang beserta fasilitasnya sesuai dengan ketentuan pada pedoman CDAKB
9. Daftar jenis alat kesehatan yang didistribusikan (sesuai template pada laman sertifikasi alkes)
10. Dokumen self assessment (pada laman sertfikasi alkes)

30 Hari kerja

Tidak dipungut biaya

Sertifikat CDAKB

Layanan Tidak Langsung (Online)

Email : sardiswasalkes@gmail.com

Whatsapp : 0822-4608-8080

Telepon : 021-5201590 Ext. 8003

Layanan Langsung (Tatap Muka)

Hari : Kamis

Waktu : 09.00-15.00

Tempat : ULT Kemenkes Loket 5 Gedung Sujudi

Layanan Surat Menyurat

Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan

Gedung Adhyatma Lantai 8 Ruang 801

Jalan H.R Rasuna Said Blok X5 Kav 4-9 DKI Jakarta